Новый тест может помочь избежать повторных биопсий и ненужных операций на щитовидной железе

«RosettaGX Reveal» диагностирует ранее неопределенные узлы щитовидной железы с использованием клеток, собранных в ходе первоначальной биопсии. Точность результатов приближаются к 99%.

Если у вас есть узел в щитовидной железе, в большинстве случаев не стоит сильно беспокоится, так как около пяти процентов людей имеют такие узлы, при чем 90 процентов из них являются безвредными. Но чем больше и тщательней врачи обследуют шею, тем больше таких узелков они находят, и каждый из них должен быть исследован с целью исключения рака. Эта необходимость ежегодно добавляет более чем 550 000 тонкоигольных аспирационных биопсий щитовидной железы в одних только Соединенных Штатах. Около 30% биопсий приводят к неопределенному диагнозу, и в этих случаях врач должен выполнить вторую инвазивную биопсию или же полностью удалить пораженную половину щитовидной железы. Сейчас же, есть альтернатива способна избежать этих повторных биопсий и, возможно, ненужных удалений щитовидной железы: «RosettaGX Reveal», микро-РНК диагностический анализ способен наново оценить неопределенные узелки щитовидной железы используя пробы, собранные во время первоначальной биопсии. Результаты весьма точны, будь то злокачественный или доброкачественный процесс.

«Наша цель состояла в разработке теста, который поможет предотвратить хотя бы некоторые из этих ненужных операций,» говорит Розетта Геномикс — исполнительный вице-президент по продажам и маркетингу: «Любой другой тест требует у врача получения дополнительных образцов ткани от пациентов, в случае неопределенного диагноза.» Исследования и разработка «RosettaGX Reveal» были проведены в Реховоте, Израиль. Компания также имеет штаб-квартиры в Пенсильвании и Калифорнии, США. Результаты работы израильских ученых показали, что с помощью стабильных микро-РНК, можно поставить диагноз используя мазки из исходных биопсий. Далее пациент может в течение семи дней узнать, доброкачественный ли это узелок или же это раковая опухоль.»

Сотрудничество и помощь обычным лабораториям

Запущена в коммерческое использование на Международном Конгрессе по щитовидной железе во Флориде в октябре прошлого года RosettaGX Reveal является единственным в своем роде,  не требующим повторного забора тканей лабораторным тестом. Медсестра или ассистент врача может поставить стекло с мазком в специальную сумку — без каких-либо холодных пакетов — и отправить его в местную цитологическую лабораторию или же в лаборатории Розетты в Филадельфии и Калифорнии. Уже били случаи когда пара пациентов с показаниями к повторной биопсии, получив результат «недостаточное количество клеток для проведения анализа» вместо дополнительных отборов тканей просто обращались в лабораторию Розетты и отправляли специалистам из R&D эти образцы. Результат показал доброкачественные узелки в обеих случаях и пациенты могут быть спокойны по поводу этих образований.

Основной альтернативой методу Розетты для оценки неопределенных биопсий щитовидной железы есть проведения нескольких дополнительных процедур тонкоигольной биопсии, которая во многих случаях расценивает доброкачественные случаи, как «подозрение на злокачественность». Также, нередко эта методика требует мнения сразу нескольких цитопатологов.

Тем не менее, использование анализа микро-РНК с помощью RosettaGX Reveal дает врачам возможность продолжать сотрудничество со своими местными патологоанатомами на одних и тех же биоптатах. Если специалисты из лаборатории сомневаются в результатах, то они всегда могут отправить те же образцы в лабораторию Розетты. По словам разработчиков, ни одна другая компания не может этого предложить. При этом, стоимость анализа сравнима с конкурентными методами, и обычно покрывается медицинской страховкой.

Новая методика поможет предотвратить ненужные операции

По оценкам Американской Ассоциации Рака, за 2015 год в Соединенных Штатах насчитывалось около 62,450 случаев рака щитовидной железы. Рак щитовидной железы является относительно излечим, если удалить всю щитовидную железу. Старые принципы хирургического лечения онкологии щитовидной железы говорят: «Не можешь выключить рак — удаляй все». Так что пять лет назад, если бы у вас был неопределенный диагноз и патолог не смог разобраться с удаленной половиной железы, то возможно, вас бы ждала вторая операция. Но гормоны щитовидной железы влияют и контролируют почти каждую клетку в организме, поэтому такие пациенты должны до конца жизни принимать синтетические гормоны.

В ближайшие месяцы, Rosetta Genomics опубликует результаты своего последнего исследования о использовании «Reveal». По словам ученых, этот тест может предотвратить более чем 70% ненужных операций на щитовидной железы. «Reveal» является новейшим продуктом Розетты в серии диагностического тестирования на базе микро-РНК. Также, эта линия включает в себя продукты RosettaGX для выявления первичных типов опухолей легких, почек, молочной железы, простаты и рака мочевого пузыря с использованием небольших количеств опухолевых клеток. Американские эксперты компании RosettaGX Reveal большое будущее. По их прогнозам, новая методика будет использоваться для более чем 150,000 пациентов в год по всему миру.