Революционная терапия рака простаты

На рынке Мексики уже есть новый израильский препарат для фотодинамической химиотерапии который уже проходит испытания на других типах рака и в скором времени может получить одобрение в Европе. Разработанный в Израиле препарат под названием «Tookad» является новым лекарственным средством для лечения рака простаты методом фотодинамической химиотерапии. После инъекции, препарат накопляется в опухолевых клетках, а за тем активируется лазерным излучением с конкретной длиной волны, которым облучают пораженные ткани. Tookad уже был утвержден министерством здравоохранения Мексики для лечения рака простаты на ранних стадиях. В настоящее время препарат проходит клинические испытания в передовых клиниках в Израиле и Европе. Сама революционная идея фотодинамической терапии рака была рождена в лабораторных экспериментах в институте Вейцмана в Реховоте, в Израиле, профессором Йорамом Саломоном из отдела биологического регулирования и профессором Авигдором Шерцом из отдела растений и наук об окружающей среде.

Экспериментальный препарат Tookad был синтезирован в лаборатории профессора Шерца из бактериальных хлорофиллов, фотосинтетических пигментов некоторых водных бактерий, которые способны к фотосинтезу, то есть могут преобразовывать энергию солнечного света в энергию химических соединений. Пациенты внутривенно получают раствор препарата Tookad, который после распределение по пораженных тканях сразу же облучается инфракрасным светом лазерного излучения через специальные тонкие оптических волокна, установленные в раковую ткань под контролем ультразвуковой визуализации.

Освещение в инфракрасном спектре активирует препарат, который циркулирует в тканях-мишенях, при этом высвобождаются кратковременные активные формы кислорода и радикалы окиси азота, которые разрушают кровеносные сосуды опухоли, и, таким же образом, уничтожают сами клетки опухоли. Следовательно, здоровые ткани органа которые не были освещены светом лазера остаются нетронутыми. Препарат Tookad полностью выводится из организма в своей нетоксичной форме в течение от трех до четырех часов после 90-минутной процедуры. Таким образом, в первые в истории, этот метод позволяет лечить глубоко локализированные злокачественные опухоли с помощью минимально инвазивных процедур.

Пациенты, как правило, освобождаются через несколько часов и могут вернуться к нормальной жизни уже в течение нескольких дней без значительных побочных эффектов, с которыми часто связанные удаление простаты хирургическим путем или лучевая терапия.

Новая парадигма

«Новый минимально инвазивный метод с использованием препарата Tookad являет собой хорошую альтернативу для пациентов с диагнозом рака простаты на ранней стадии, говорит Амир Найберг, генеральный директор «Yeda» — трансферной технологической компании от института Вайцмана. Действительно, число больных из диагностированным раком простаты на ранних стадиях  резко возросло, так как в последние два десятилетия широко используется скрининг с помощью измерения уровня простат-специфического антигена (ПСА). Именно эта часть больных сталкивается с дилеммой: соглашаться ли на радикальное хирургическое удаление простаты с высоким риском побочных эффектов и осложнений, или же оставаться под активным наблюдением врачей учитывая повышенный риск дальнейшего прогрессирования рака.

Новый препарат и его уникальная система активации были разработаны израильскими учеными в сотрудничестве с Steba Biotech — частной биотехнологической компанией в Люксембурге. Успешная фаза III клинических испытаний с участием 80 пациентов в Мексике, Перу и Панаме подтвердила высокую эффективность локальной фотодинамической химиотерапии и минимальное количество побочных эффектов, о чем свидетельствуют отрицательные биопсии и сохранение  больными потенции, что было подтверждено во фазе II клинических испытаний.

Утверждение для использования нового препарата в Мексике произошло сразу после второй фазы II клинических испытаний в Европе, которые исследовали прогрессирование заболевания, процент полного излечения от рака, проводимость мочевыделительных путей и эректильную функцию у 413 больных раком простаты низкого риска, получавших Tookad. Данные об этом испытании были представлены ведущим исследователем, доктором Марком Эмбертоном на научной конференции в марте, проводимой Европейской Ассоциацией Урологии.

Возможности для других видов рака

Компания «Steba Biotech» недавно подала заявку на одобрение использования Tookad для лечения локализованного рака простаты на медицинском рынке Европы. В то же время, сейчас происходят четыре дополнительные клинические испытания, чтобы оценить эффективность фотодинамической химиотерапии препаратом Tookad для более поздних стадий рака простаты, а также и других онкологических заболеваний, включая рак пищевода, уротелиальную карциному, рак почки и рак молочной железы. Эти исследования проводятся в сотрудничестве с Оксфордским университетом и Мемориальным Онкологическим Центром Слоана-Кеттеринга в Нью-Йорке. Кроме того, началось лечение препаратом Tookad 50 пациентов с раком простаты в больнице Ассута в Тель-Авиве под руководством ведущих урологов Израиля.