Израильское устройство разрушает опухоли молочной железы с помощью замораживания

За прошедший год, новое израильское медицинское устройство навсегда изменило способ, которым пользуются врачи в развитых странах для удаления фиброаденомы (доброкачественной опухоли грудной железы). Теперь, на новом этапе исследования, всемирно известный японский хирург испытывает «IceSense3» сделанный в Израиле корпорацией «IceCure Medical», чтобы обезвредить небольшое злокачественную опухоль. Во время этой процедуры зонд IceSense3, под визуальным контролем с помощью ультразвукового датчика, проникает в опухоль и разрушает ее быстрым замораживанием. Этот процесс носит название — криодеструкция. Манипуляция с помощью IceSense3 проводиться с помощью лишь местной анестезии, сам процесс криодеструкции занимает всего 5 — 10 минут, после чего пациент может просто встать и уйти домой. Процедура настолько проста и безвредна, что пациент не нуждается ни в каком наблюдении или в восстановительном периоде.

До того как израильское устройство получило одобрение со стороны FDA (управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США) в декабре 2010 года, многие женщины предпочитали просто следить за динамикой роста доброкачественной опухоли, так как хирургическое вмешательство было достаточно травматичным с точки зрения эстетики, а сама фиброаденома в малых размерах не несла ущерб организму. Но теперь, новое решение от израильской корпорации несет в себе более привлекательный вариант лечения, без операции и послеоперационных рубцов. «Я не знаю ни одной женщины, которая предпочла бы вставая каждое утро с постели, чувствовать комок в груди, даже если она знала бы, что это доброкачественное образовние», —  говорит Хези Химелфарб — главный исполнительный директор корпорации IceCure, — «В любом случае, это создает беспокойство, поскольку этот узелок в грудной железе потенциально может скрывать другие опухоли, и конечно предпочтительней было бы избавиться от него.»

Криодеструкция злокачественных опухолей грудной железы

Безусловно, если опухоль злокачественная, то не может быть и речи о возможности просто подождать и посмотреть. Нужно как можно скорее провести хирургическое вмешательство — удаление всей железы или лишь части тканей с опухолью в случае ее ранних стадий. Доктор Айсуке Фукума, председатель Центра Грудной Железы в Камеда — медицинском центре в Камогава-Сити, Япония, был настолько заинтригован потенциалом IceSense3 в этой области, что пролетел долгий путь к штаб-квартире IceCure в Кесарии, только на четыре часа встречи, с целью заложить фундамент для проведения клинических испытаний с новым прибором в его медицинском центре.

Первые четыре пациентки, которые взяли участье в исследовании, имели небольшие опухоли. Их удалось успешно разрушить с помощью устройства. Еще запланировано вмешательства у 26 пациенток. «Эта новая процедура является большим шагом на пути к малоинвазивным способам лечения ранних стадий опухолей молочной железы на основе криодеструкции, вместо широкого хирургического вмешательства», — сказал доктор Фукума, — «Новый способ предлагает гораздо более удобный и косметически привлекательный вариант лечения рака молочной железы мелких размеров».

Доктор Фукума ранее уже использовал устройства для криодеструкции первых поколений теперь уже несуществующей компании, чтобы избавить от фиброаденомы 37 больных женщин. Обследование этих пациентов спустя четыре года сообщают о 100-процентном успехе без каких-либо рецидивов. К сожалению, конкурентная компания обанкротилась и доктор Фукума обратился к израильской корпорации IceCure, так как она разрабатывает технологии следующего поколения для криодеструкции раковых новообразований размером до одного сантиметра. Теперь значительная часть проекта финансируется его больницей.

Хези Химельфарб также говорит, что подобные испытания в скором времени начнутся в Соединенных Штатах, где устройство успешно продается через дочернюю компанию созданной в прошлом году в городе Кливленд. Продукт также получил утверждение качества в Европе, но пока что не введен там в эксплуатацию.

Рано диагностированы опухоли

К сожалению, до недавнего времени было мало возможностей для криодеструкции именно злокачественных опухолей, поскольку лишь небольшая их часть была своевременно диагностирована, то есть достаточно рано для того, чтобы столь малоинвазивная процедура была эффективной. Сегодня же, из-за осознания опасности рака молочной железы, скрининговые обследования делаются все чаще, а визуализирующая диагностическая техника постоянно совершенствуется. Поэтому, все большая часть злокачественных опухолей обнаруживаются на более ранней стадии, когда они имеют все еще небольшой размер и их метастазирование еще не началось.

В мае господин Химельфарб присутствовал на конференции Американского Общества Грудных Хирургов в городе Феникс, штат Аризона. По словам директора IceCure: «Было много шума вокруг криодеструкции небольших опухолей молочной железы вместо агрессивных хирургических вмешательств, таких как лампэктомия и мастэктомия, каждый ищет менее инвазивный метод, и криодеструкция, как представляется, есть наиболее перспективной технологией в этой ситуации.» Корпорация IceCure была основана экспертами в криогенной медицине, доктором Алексом Левином и бизнесменом Дидье Тоубиа в 2006 году в рамках программы «Naiot Venture Accelerator», инкубаторе для научных стартапов. Прибор IceSense основан на технологии доктора Левина и запатентованный в 2002 году.

Всего через два месяца после утверждения нового прибора FDA (управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США), израильская биомедицинская фирма стала открытой на Тель-авивской фондовой бирже и привлекла близко 10,5 миллионов долларов в свои акции. Также ученые заявили, что команда IceCure в Израиле разрабатывает более новые поколение IceSense, которые могут быть использованы для лечения миомы матки.